Fortbildung
FORTBILDUNG
Veranstaltungen
Die Koordinierungsstelle Klinische Studien bietet in Kooperation mit dem KKS Heidelberg
(Fortbildungsleiter: Herr Gregor Ottawa) regelm??ig Fortbildungstermine zum AMG und MPDG an:
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Der AMG-Grundlagenkurs soll Teilnehmenden die erforderlichen ethischen und rechtlichen
Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgem??e Durchführung klinischer Prüfungen mit
Studienteilnehmer:innen (gesunde Proband:innen und/oder Patient:innen) vermitteln.
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Der AMG-Aufbaukurs baut auf dem AMG-Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmenden die
zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe zus?tzlich erforderlichen Kenntnisse und F?higkeiten.
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Beide Kurse richten sich insbesondere an approbierte ?rztinnen und ?rzte, die noch nicht als
Prüfer:in/Stellvertreter:in oder ?rztliches Mitglied einer Prüfgruppe im Sinne von § 4 Abs. 25 sowie
§ 40 Abs. 1a AMG bzw. als Prüfer:in im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014 t?tig waren.
新万博体育下载_万博体育app【投注官网】izinisches Assistenzpersonal als Teil der Prüfgruppe in klinischen Studien ist ebenfalls willkommen.
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Im AMG Auffrischungskurs werden die Kenntnisse in ICH GCP E6 aufgefrischt und vertieft, unter
Berücksichtigung aktueller Gesetzes?nderungen. Falls wesentliche gesetzliche ?nderungen erfolgen,
werden die inhaltlichen Schwerpunkte auf die ge?nderten Normen gelegt.
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Der MPDG Erg?nzungskurs richtet sich an ?rztinnen und ?rzte, die bereits den AMG-Grundlagenkurs
erfolgreich absolviert haben und die Beteiligung an einer genehmigungspflichtigen klinischen
Prüfung gem?? MPDG (新万博体育下载_万博体育app【投注官网】izinproduktedurchführungsgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 2017/745)
planen oder sich in das Aufgabengebiet von Hauptprüfer:innen einarbeiten m?chten. Den
Teilnehmenden werden die gesetzlichen Grundlagen sowie Kenntnisse über Planung, Organisation
und Durchführung von 新万博体育下载_万博体育app【投注官网】izinprodukte- und 新万博体育下载_万博体育app【投注官网】izintechnikstudien vermittelt.
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Um als Hauptprüfer:in in einer genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung mit 新万博体育下载_万博体育app【投注官网】izinprodukten
die zustimmende Bewertung durch die Ethikkommission zu erhalten, bedarf es zus?tzlich eines
AMG-Aufbaukurses.
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Die Kursinhalte entsprechen den Empfehlungen der Bundes?rztekammer und des Arbeitskreises
新万博体育下载_万博体育app【投注官网】izinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die als Grundlage für die Bewertung
der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.
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Ort:
Die Fortbildungen finden als reine Pr?senzveranstaltungen im gro?en H?rsaal der Universit?tsklinik Augsburg (Stenglinstr. 2, 86156 Augsburg - Hauptgeb?ude, 2.Stock) statt.
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Kosten:
Für Mitarbeiter/-Innen des UKA und der medizinischen Fakult?t sind die Veranstaltungen kostenfrei.
Folgende Gebühren fallen für externe Teilnehmer/-Innen an:
??? ?AMG-Grundlagenkurs: 480,-�
??? ?AMG-Aufbaukurs: 540,-�
??? ?AMG-Auffrischungskurs/GCP-Refresher: 200,-�
??? ?MPDG-Erg?nzungskurs: 540,-�
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Die Anmeldung für die Termine im Januar 2025 werden vorraussichtlich ab Dezember m?glich sein.
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Termine 2025
Die n?chsten Fortbildungsreihen mit dem KKS Heidelberg finden am 23./24.01.2025 (nur AMG im BKH - T3), 03.- 05.04.2025 (AMG und MPDG im gro?en H?rsaal), 04./05.06.2025?(nur AMG im BKH - T3) und?18.- 20.09.2025 (AMG und MPDG im gro?en H?rsaal) statt. Weitere Informationen folgen.
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Links
KKS Netzwerke
Um Studienpersonal für die spezifischen Belange ihrer verantwortungsvollen T?tigkeit zu schulen, bieten die einzelnen Mitglieder des KKS Netzwerkes Fortbildungskurse, Fachausbildungen sowie Workshops zu spezifischen Themen an. Diese finden Sie unter:
kks-netzwerk.de/qualifizierung/
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